全自動濾芯完整性檢測儀器

全自動濾芯完整性檢測儀器操作條件環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%由于采用了*算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

保壓范圍：0-6000 mbar；擴散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min串口連接方式串行端口：RS232；

應用范圍：測試完成同時打印測試結(jié)果 囊式濾芯 (Capsule)電源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz；110W小型濾芯 (Mini cartridge)水浸入測試  ：（設定的測試時間 + 5min） ±2min ；1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 

測試耗時凈體積測試：5 min±2min;    擴散流測試：8 min±2min;

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯采用標準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材被液體浸潤，同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測試的要求。

性能參數(shù)：在WIT測試時，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入Z大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。在進行WIT時，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測試時，水在測試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應增大，導致壓力降低。全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應浸入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗存在著經(jīng)驗值對應關系，并得到國際全微機構(gòu)的相關認證。 

儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。

超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。開始過濾系統(tǒng)的過濾操作 單純泡點測試：10 min±2min；增強泡點測試：20 min±2min ；圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜啟動測試：測試儀自動進行WIT測試 空氣過濾器的檢測   2.5″至40″打印功能寬行中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果、自動打印功能儀器的特點與優(yōu)勢：Z低進氣壓力3000 mbar 語言選項中文打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣 

測試精度凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml

全自動濾芯完整性檢測儀器特點：

1. 功能強大，涵蓋了現(xiàn)有關于過濾器完整性檢測的所有測試方法。

2. 實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測。

3. 科學的權(quán)限管理設計，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，符合FDA 21CFR PART 11的要求。

4. 儀器自帶審計追蹤功能，可記錄32項操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。

5. 可建立80組預存方案，儀器更加簡單化、智能化。

6. 最多可做到15芯30寸濾筒的檢測，大大提高使用者的工作效率。

7. 豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套。

8. 自主的研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要，進行特定方案的設計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設計和配置提供技術(shù)支持。

完整性校驗值是指為防止電子數(shù)據(jù)被篡改或者破壞，使用散列算法等特定算法對電子數(shù)據(jù)進

行計算，得出的用于校驗數(shù)據(jù)完整性的數(shù)據(jù)值。

完整性原則指用戶、進程或者硬件組件具有能力，能夠驗證所發(fā)送或傳送的東西的準確性，

并且進程或硬件組件不會被以任何方式改變。完整性的目的是通過阻止威脅或探測威脅，保

護可能遭到不同方式危害的數(shù)據(jù)的完整性和數(shù)據(jù)相關屬性的完整性。

許多開放系統(tǒng)應用都有依賴于數(shù)據(jù)完整性的安全需求。這類需求可以提供包括用于其它安全

服務(如認證、訪問控制、機密性、審計和不可否認性)中的數(shù)據(jù)完整性保護。這里所闡述的

完整性是以一個數(shù)據(jù)值的恒定特性來定義的，數(shù)據(jù)值恒定性的概念包括了數(shù)據(jù)值被認為等效

的不同表達式的所有情況。性能參數(shù)：