濾膜濾芯過濾器完整性測試儀

濾膜濾芯過濾器完整性測試儀儀器的核心部件均采用進口件，并在設(shè)計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。濾膜濾芯過濾器完整性測試儀它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組（包括測試條件，測試結(jié)果和測試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機相連接時，可以實現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲。

在WIT測試時，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入Z大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。在進行WIT時，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測試時，水在測試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗存在著經(jīng)驗值對應(yīng)關(guān)系，并得到全微機構(gòu)的相關(guān)認證。 

歷史記錄功能 500組測試結(jié)果（包括測試曲線）

1. 將疏水過濾器的上游充滿水 

測試精度 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml

5. 測試完成同時打印測試結(jié)果 

電源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz；110W

語言選項 中文

電源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz；85W

?    水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 

水浸入測試  ：（設(shè)定的測試時間 + 5min） ±2min ；

Z大操作壓力 9999 mbar 

6. 打開濾殼底部的排污閥排掉濾殼中的水 

囊式濾芯 (Capsule)

語言選項 中文

打印功能 寬行中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果、自動打印功能

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜

5由于采用了的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

在線測試，不干擾下游的無菌狀態(tài)；

小型濾芯 (Mini cartridge)

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

4我們的IntegtestTM V4.0 型全自動過濾器完整性測試儀是目前國內(nèi)為一一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。

性能參數(shù)：

可輸入上游體積得到擴散流。

單純泡點測試：10 min±2min；增強泡點測試：20 min±2min ；

2數(shù)據(jù)處理技術(shù)：采用了的人工智能技術(shù)，實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結(jié)果與真實的細菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

4. 啟動測試：測試儀自動進行WIT測試 

測試耗時 快速泡點測試：10min±2min；  泡點掃描： 20min±2min；

操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%

實時打印檢測結(jié)果；

附錄：水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理 

6能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設(shè)計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。

外型尺寸 240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)

大操作壓力 7999 mbar 

　 1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 

具有系統(tǒng)自檢功能，對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報錯功能；

操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%

可用于測試單芯濾器、多芯濾器；

2. 關(guān)閉所有上游的閥門 

歷史記錄功能 存儲20組測試結(jié)果

半自動擴散流測試：10min±2min

Z低進氣壓力 3000 mbar 

顯示屏 尺寸：73*39mm；單色

低進氣壓力 3000 mbar 

囊式濾芯 (Capsule)

保壓范圍：0-6000 mbar；擴散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min

顯示屏 尺寸：5.7" TFT；單色

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

電源要求/功率100–240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池（選配）1000個用戶賬號，多達四極的用戶管理權(quán)限，且每個用戶的權(quán)限可采用默認或定制方式確定，更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要，完善了用戶信息及權(quán)限配置；科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng)；