膜包過濾器完整性檢測儀

膜包過濾器完整性檢測儀膜包過濾器完整性檢測儀

該產品滿足2020年頒布的《藥典》要求,實現儀器權限管理、審計追蹤、電子簽名和選配數據庫。

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

性能參數 

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

高可靠性：檢測精度高，重現性好；

高人性化：中文/英文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統；

高實用化：數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

（前向流）及保壓法測試，檢測濾材及過濾系統的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求。
單純測定泡點值的方法并不能*確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結果和細菌挑戰實驗結果有對應關系，所以必須結合擴散流方法綜合評價，才能保證無菌過濾工藝的完整性。
儀器特點：
◆ 在線檢測，不干擾下游的無菌狀態，*在線式檢測要求；
◆ 微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點掃描、快速泡點檢測、擴散流加泡點同時檢 測、保壓法等多種檢測功能；
◆ 拋棄了單純的壓力衰減分析原理， 采用了*表觀擴散流分析原理，檢測精度與穩定性更好，對過濾器完整性檢測的結果與細菌挑戰實驗關聯性更好。
◆ 檢測精度及重現性達到或超過國外同類產品的水平，即可以檢測國產濾芯，也可檢測進口濾芯；
◆ 具有系統自檢功能，對系統氣密性、誤操作等具有報錯功能；
◆ 存儲功能，儀器自動存儲檢測結果；
◆ 采用*測試方法，可以檢測大過濾面積的過濾器及過濾系統；
◆ 泡點值與擴散流雙參數分析，確保完整性測試的高度可靠性；
◆ 在線時時顯示壓力與擴散流曲線，幫助分析過濾材料的性能和技術參數；
◆ 通過數據線線連接，遠程中央控制；
◆ 5.7"帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰；
◆ 采用普通紙針式打印機打印，便于記錄的存檔；
◆ 存儲功能，存儲500組檢測結果，與PC機連接，可無限存儲；
◆ 中英文界面選擇，方便操作；