除菌過濾器完整性測試儀

除菌過濾器完整性測試儀無法判別被測試系統的壓力下降是由擴散引起的，還是由于溫度波動造成的。因此，縮短完整性測試穩定階段時間總會帶來完整性測試不穩定的風險，最終會影響到結果的準確性和可靠性。綜上所述，不推薦單純為了節省時間而縮短完整性測試穩定階段的時間。相對于完整性測試的穩定階段而言，隨后的測試階段更容易達到恒定的測試條件。這就意味著，在測試階段會有多種縮短測試時間的可能性。下面將對這些可能性進行詳細說明。

除菌過濾器完整性測試儀擴散流測試與水浸入測試

在擴散流測試過程中，根據被測試濾器的類型，測試系統將壓力穩定維持在特定的壓力水平。隨后，測試系統在恒定壓力條件下，檢測一定時間內(通常為10 min)所產生擴散流值。整個測試過程中，在非常穩定的條件下，測量結果不會以任何相關方式發生改變。而且，事實證明，過濾器完整性測試的實測值通常明顯低于過濾器測試合格標準所允許的限定值。

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儀器的特點與優勢：

采用標準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時啟動后續的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態，滿足了在線測試的要求。

數據處理技術*：采用了*人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數據流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯性更好。

超大容量的數據存儲功能，可保存500組測試結果及其測試曲線。

我們的40 型全自動過濾器完整性測試儀是目前國內一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。

由于采用了*算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定性的通病。儀器的進氣單元采用了全自動數字控制，大大增加了檢測過程的穩定性，*摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

能實現大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。

儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環節都進行了安全處理。

性能參數：

水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理 
　 1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 
    WIT是以水為介質進行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個起始臨界壓力叫作“水穿透點壓力(WPP)"，WPP由 過濾膜的材質和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 
在WIT測試時，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優先浸入最大的膜孔。

泡點測試

泡點(BP)測試同樣也需要花費大量的時間。自動測試時間模式功能不適用于BP 測試，因為本質上，其測試條件并不是真正的始終保持穩定。更確切地說，BP 測試需要逐漸提高壓力，直到達到泡點值的判定標準(氣流速度不成比例地增加)。盡管如此，當進行BP測試時，采用兩種不同的方式同樣可以顯著減少測試時間。

預先設定最大泡點值

最小泡點值是作為判定泡點測試結果的關聯指標。一旦測試壓力水平達到最小泡點壓力值，就可以判定該BP 測試通過，而無需測試儀檢測到泡點值進。同之前所述的擴散流測試相似，泡點測試的實際測試值通常與所設定的標準限值(最小BP)之間有明顯差異。這就意味著，很多時候在最小泡點值與實際泡點值之間會有許多不同的壓力水平。每達到一個壓力水平均需要占用額外的時間，因此值得考慮的是，實際泡點值這一信息是否真的有必要？只要無需考慮實際泡點值，那么就可以將最大泡點值預先設定得較低，這樣便可以顯著地縮短測試時間。下面以Sartopore® 2濾芯為例進行詳細說明。

但是應該指出的是，采用這種方法，任何關于實際泡點的信息都會丟失。此時，由用戶決定該方法是否適滿足他們自身的需求或是否滿足他們公司內控標準的需求，就法規要求而言，這種方式是合規的。