注射用水在線TOC分析儀

注射用水在線TOC分析儀

氧化反應器

儀器利用UV射線在二氧化鈦光催化劑的作用下將有機化合物氧化成二氧化碳，氧化反應器是一個UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發出185nm和254nm的光線，使水產生光分解。

H₂O + hν(185nm)（TiO₂）à OH· + H·

羥基自由基（OH·）能*把有機化合物氧化為二氧化碳。

有機物 + OH·à CO₂ + H₂O

UV燈的使用壽命為6個月，當更換時間到期時儀器將出現警告信息，提醒用戶更換UV燈。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數制藥企業在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。FDA按照美國藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當地環保署的要求和規定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導率的要求

對于電導率檢測的要求，USP規定了三步檢測法，都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限；根據制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統適應性測試的要求。

4.微生物和內毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。

注射用水在線TOC分析儀

特點

① 不需要添加酸試劑、氧化劑和任何氣體，無需附加日常維護費。

② 操作簡單、快捷、可靠。使用者無需專業知識和專門培訓。

③ 同步檢測水樣的電導率值，將TOC分析儀與電導率儀合二為一。

④ 超大的存儲器能自動存儲 近12個月連續檢測的數據，可以查詢任意一天的檢測記錄，并能打印檢測結果。

⑤ 檢測速度快，一次檢測分析時間僅為4分鐘。

⑥ 針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設計，在線、離線檢測可以切換使用。

⑦ 體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。

⑧ 具有自動的上限報警輸出，超出設定的檢測結果時可以提醒操作者。

⑨超大的320´234的點陣真彩顯示器以及人性化的界面，具有RS232數據接口和打印機接口。

⑩  易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進行系統適應性驗證。

具有打印功能

產品說明書   一份

純中文觸摸屏設計，操作簡單方便；

檢測 保質保量 我們的責任 保質保量是我們對客戶的鄭重承諾

BC-50A總有機碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發的高精度總有機碳分析儀器。產品使用電導率差值檢測技術，檢測精度高，響應時間短。產品符合GJ法規和標準，可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。

力學性能試驗機：萬能試驗機

產品特性：

觸摸屏  （鑲嵌到儀器中）

北廣其他檢測海綿儀器：海綿泡沫壓陷硬度測試儀、海綿泡沫落球回彈測試儀、海綿泡沫壓縮永九變形試驗儀

產品特點

人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。

總有機碳（TOC）分析儀采用的雙波長紅外外氧化技術，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機，人性化的設計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機箱，操作簡單、方便，實現了分析儀器國產化。符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測定法，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統適用性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

微型打印機    一臺

中國檢測行業與驗證服務的間端者和智領者，幫助眾多檢測質檢單位和學校教研單位提供

產品合格證   一份

當測試樣品濃度超過規定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。

重復性誤差：≤ 3%

模塊化設計，核心部件均采用進口器件；

不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

符合GJ《中國藥典》CP2015規定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。

湖南星源環保TOC總有機碳分析儀污水定制

物理性能檢測儀器：氧指數測定儀、水平垂直燃燒試驗機、熔體流動速率測定儀、低溫脆性測試儀

石藥集團TOC總有機碳分析儀標準款

針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進行檢測。